Eine neue Studie belegt, dass für den Nachweis von Prostatakarzinomen der Grad-Gruppe (GG) ≥2 die gezielte Biopsie mittels Magnetresonanztomographie (MRT) der systematischen Biopsie mit 12 Stanzen und transrektalem Ultraschall (TRUS) nicht unterlegen ist.
Die prospektive, randomisierte Studie wurde zwischen 01/2017 und 11/2019 an 5 kanadischen Universitätskliniken durchgeführt. Die Intention-to-treat(ITT)-Population umfasste 453 Patienten mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs (367 [81,0%] Weiße, 19 [4,2%] Afro-Kanadier, 32 [7,1%] Asiaten und 10 [2,2%] Hispanoamerikaner). Sie wurden randomisiert einer systematischen TRUS-Biopsie (226 [49,9%]) oder einer MRT-gerichteten Biopsie (227 [51,1%]) unterzogen. Davon waren 421 (93,0%) per Protokoll auswertbar.
Eine Läsion mit einem PI-RADS-Score ≥3 nach Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) wurde bei 138/221 Männern (62,4%) entdeckt, die sich einer MRT unterzogen, wobei 26 (12,1%), 82 (38,1%) und 30 (14,0%) maximale PI-RADS-Werte von 3, 4 bzw. 5 hatten. In der MRT-Gruppe hatten 83/221 Männern (37%) ein negatives MRT-Ergebnis und vermieden eine Biopsie. Karzinome mit GG ≥2 wurden bei 67/225 Männern (30%) identifiziert, die sich einer TRUS-Biopsie unterzogen, vs. 79/227 (35%) mit MRT-gerichteter Biopsie (absoluter Unterschied 5%, 1-seitiges 97,5%-KI -3,4% bis ∞; Nichtunterlegenheitsmarge -5%).
Unerwünschte Ereignisse seien im MRT-Arm seltener aufgetreten, berichten Prof. Laurence Klotz von der University of Toronto, Kanada, und Kollegen. Die Detektion von Karzinomen mit GG 1 war im MRT-Arm um mehr als die Hälfte reduziert (von 22% auf 10%; Risikounterschied -11,6%; 95%-KI -18,2 bis -4,9).
(sf/ms)
Publikation:
Klotz L et al. Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging-Targeted Biopsy With Systematic Transrectal Ultrasonography Biopsy for Biopsy-Naive Men at Risk for Prostate Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol 2021;7(4):534–542.